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バイオ医薬品ハンドブック　第２版Ｂｉｏｌｏｇｉｃｓの製造から品質管理まで／日本ＰＤＡ製薬学会バイオウイルス委員会(編者)

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医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門　第３版よくわかるＣＳＶとデータインテグリ

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’０８　医薬品製造販売指針／日本薬剤師研修センタ(著者)

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一般用医薬品製造販売承認基準(２０１２)／レギュラトリーサイエンス学会【監修】，日本ＯＴＣ医薬品情報研究会【編著】

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有効性・安全性確保のためのバイオ医薬品の品質管理戦略クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理／川西徹,川崎ナナ

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医薬品製造販売用語事典／手島邦和，中村健【編・著】

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